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醫用康復器械站立架使用說明和技術指標

魯械咨詢
2023-07-08

19 醫用康復器械03助行器械02輔助行走站立器械通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成;或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成;或由支撐平臺(平臺支撐臺或前臂支撐臺)、手柄、手柄桿、手柄桿調節、輪子、高度調節、(駐車)制動裝置和折疊機構、座椅組成。無源產品。用于行動障礙患者的輔助行走或站立,進行康復訓練。醫用拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具、輔助步行訓練器 。

什么是站立架

站立架是一種訓練患者站立功能的裝置,它能夠把本身不能站立的使用者固定在站立位的一款康復設備。

站立架的結構說明

(1)胸托:作用是阻止胸部自然前傾。

(2)背托:作用是阻止背部及身體自然后傾。

(3)臀部約束帶:作用是阻止自主站立時臀部自然下垂。

(4)膝托:作用是阻止站立時膝蓋位置自然前曲。

(5)腿部約束帶:作用是阻止自主站立時小腿及雙腳自然后移。

站立架的用途

用于幫助截癱、偏癱、腦癱兒童等站立功能障礙者康復,可以預防、改善并發癥,如骨質疏松、褥瘡、心肺功能降低、泌尿系統感染、促進血液循環以及心理障礙等,站立時利用桌面可以完成吃飯、喝水、學習等多種活動。

使用站立架還有利于正確姿勢保持,可以預防和矯正畸形,改善、避免長期坐、臥導致的并發癥,并可利用站立架桌面進行多種康復訓練、游戲等活動。

站立架的使用方法

(1)卸下或垂直放置背托架與臀部墊和綁帶,患者坐輪椅進入站立架正面內腔,康復師和護理人員 將患者雙腳放在腳踏板上,雙膝貼近膝部托架。

(2)康復師和護理人員幫助患者站起,并用臀部墊和綁帶幫助患者完全站立。

(3)調整臺面高度、調整胸托和背托,使患者感覺較為適宜?;颊唠p臂擱置在臺面上,在進行站立訓練的同時,可進行手指功能協調性訓練。

(4)站立訓練結束后,康復師和護理人員應先卸下背托架,然后松開臀部墊和綁帶,幫助患者坐在輪椅上,并將雙腿放置在輪椅踏板上,將輪椅從站立架移出。

站立架的使用注意事項

(1)避免在無人看護下使用。

(2)站立時間一般為30分鐘左右。

(3)所有固定用螺絲,需每月檢查有無松弛、損壞,若有,應立即維修。

(4)腦癱兒童使用站立架訓練時,需確定所有固定裝置均已固定,站立過程中需有家長或治療師看護。

(5)足下垂明顯的腦癱患者,須保證站立架站立時超過2/3足能著地。

(6)如果全身肌力均在3級以下,必須遵醫囑,并在醫護人員看護下站立。

(7)有發熱、關節嚴重變形、關節扭傷、骨折未愈合等腦癱兒童不建議使用站立架進行訓練。

禁忌癥

(1)發熱在38度以上。

(2)有低血壓休克危險之患者。

(3)無人看護下請勿使用。

(4)雙下肢關節嚴重變形者。

(5)嚴重肥胖或長期臥床者。

(6)下肢有流血開放性傷口之患者。

(7)下肢有扭傷、挫傷或骨折未愈合者。

(8)有嚴重心臟病、心衰和血壓不穩者。

站立架的適宜人群

適用于因截癱、偏癱等站立功能障礙者, 進行強制站立、直立訓練。

患者在別人幫助下從坐位轉變到站立位,使患者處于站立架上的預定人體空間位置,用約束裝置對人體加以固定,使其處于直立姿態并穩定保持在站立位。

應用場景

主要在各大醫院的康復科使用或者在康復中心使用較多。

醫療器械產品技術要求編號:

站立架

1、產品型號/規格及其劃分說明




產品組成

站立架由車架、前輪、后輪、坐墊、背墊、扶手、腳踏板、液壓彈簧、護膝組成。

2.性能指標

2.1表面要求

2.1.1零部件外表面:站立架所有手能觸及的外表面均應平整光滑、不得有鋒棱、毛刺、尖角等,各管口端部均應加有封頭。

2.1.2涂漆表面:應平整光滑、色澤均勻,不許露底、起泡、剝落、開裂、不得有明顯的擦傷、碰傷。

2.1.3焊接表面:應光滑平整,不得有焊瘤或凹坑,焊縫均勻,不得有氣孔、裂紋、夾渣、燒穿等缺陷。

2.1.5站立訓練時與人體接觸的依靠部位,:胸部、背部、膝部等應采用軟包。軟包件填充物應充盈飽滿,縫邊應牢固規整,外表面不應有皺褶、褪色、跳線和破損等現象。

2.2外形尺寸

站立架的外形尺寸應符合表1的規定。

1站立架外形尺寸

項目

室外用

總長L

1200mm

總寬B

700mm

總高H

1500mm

2.3裝配要求

2.3.1站立架裝配完成后所有轉動、移動部件均應運動均勻、靈活,間隙適當,不得有卡滯或松弛現象。

2.3.2調節機構應能在不使用工具的情況下進行調節,且應運行靈活,不應有卡滯或松弛現象。

2.3.3調節鎖定裝置應易于操作,鎖定后應安全可靠。

2.3.4調節裝置應裝有終端限位機構或明確標識其最大許可調節尺寸。

2.3.5液壓傳動機構應使用相同伸縮速度的液壓彈簧,兩側扶手裝配完畢不能碰撞車架。

2.3.6護膝應可以高低可調,前后可調。

2.4穩定性能要求

站立架的穩定性能要求應符合表2的規定。

2站立架穩定性能要求

項目內容

標準要求

靜態穩定性(縱向前傾)

10°

靜態穩定性(縱向后傾)

10°

靜態穩定性(側傾)

≥10°

駐坡性能

最小回轉半徑

≤1200mm

2.5制動器

制動器不應有位移或制動性能變化。

2.6座(靠)墊

站立架座(靠)墊應透氣舒適。

2.7固定帶靜載強度

胸部固定帶靜載強度試驗后,固定帶應能牢固連接,無任何損壞。



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